子宫肌瘤治疗解毒Proellex临床试验新进展

Repros医药美国公司（R）（纳斯达克代码：RPRX）那时候同月，FDA已告知该美国公司才会收尾吗啡Proellex（R）的示范安全分析研究课题。一旦收尾该研究课题，统计数据才会知会给FDA，以便在开始任何使用吗啡努司酮醋酸衍生物（Proellex[R]活性成分）的相应实验先前顺利完成审议。FDA已承诺在30天内审议这些研究课题结果，以容许潜在延续低剂量吗啡著手。该美国公司著手将在接下来的几周知会文件，并且无论如何为了保证能顺利完成深入研究课题，将可能会向FDA展示oralProellex（R）一个可接倍受的风险效益。如果条件容许的话，该美国公司将着手顺利完成第二、三阶段化疗子宫腹腔异位症的临床研究。Repros无论如何，子宫腹腔异位症的吗啡用药化疗可能是代表一些吗啡用药临床发展绝对优势的痕迹。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是努司酮醋酸衍生物（Proellex[R]活性成分）一种专门从事经阴道给药的配方。努司酮醋酸衍生物是一种抗孕素，即能拮抗未婚伪麻黄碱的作用。当给予未婚必要吗啡剂量的努司酮后，她就可能会暂时中止迟于来潮。停经对于如子宫肌瘤引起的迟于过多以及子宫腹腔异位症引起的痛经这些症状有着引人注意的直接不良影响。同时，与那些依赖性甲状腺素作用于的用药相异的是，当未婚病变在服用努司酮时，其卵巢仍能导致维持骨密度的甲状腺素。努司酮醋酸衍生物能够引人注意依赖性萘对其寻常组织的诱导效应，并且还能增加胆凋亡惨案，使它成为能缩小萘寻常肿瘤如子宫肌瘤的一种理想候选用药。该美国公司无论如何，正在顺利完成的使用Proellex（R）-V化疗子宫肌瘤的ZPV-200第2阶段研究课题的招募工作已接近尾声。所有的实验某类应该在6月底先前就能申请完，研究课题结果在今年年底先前就可能会出来。5月份，在积极参与实验的两座城市那时候—迈阿密及休斯敦，有超过500名的未婚病变致信了来自ZPV-200研究课题的广告。因Proellex(R)-V具有特殊用药效应动力学，如今一个独立的实业正在对其顺利完成研究课题并且不倍受吗啡著手的不良影响。另外，该美国公司还可能会开始招募收尾了ZPV-200研究课题的实验某类顺利完成日前一年的非盲实验，以便开始建立安全目录，该美国公司还无论如何在知会用药申请前FDA将必须这些数据。Repros无论如何，循环系统排卵部必须仅仅200名未婚病变接倍受日前一年的Proellex(R)-V用药化疗，以及300-600名病变接倍受半年的Proellex(R)-V用药化疗。

撰稿： lixiaoyuan