Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究成果

这项研究力图评价抗白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球受体lutikizumab（ABT-981）对糜烂性四肢骨肌肉炎（HOA）的、有效性、药代声学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀四肢肌肉的患者被随机平均分配为阿司匹林四组，或每2周皮击lutikizumab 200mg四组，总共年当中24周。主要往北是新南威尔士/澳洲骨肌肉炎手指数（AUSCAN）呕吐亚打分从时间延迟到16周的变化。在时间延迟和26周时，受试者接受双侧四肢X击线的测试具最主要数量的时间延迟触痛和/或肿胀肌肉四肢MRI检查。使用协方差模型分析评核或多或少往北，以病患和国家作为主要因素，时间延迟加权作为协变量。

132名被随机平均分配的受试者当中，1名未接受研究药物，110名进行时了试验（阿司匹林，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab病患四组与阿司匹林四组间的AUSCAN呕吐打分未区别（之比二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab四组和阿司匹林四组间的其他临床和外科往北未区别。Lutikizumab相当大下降血清乔家C底物受体水准、IL-1α和IL-1β水准以及血阴性肝细胞。Lutikizumab的药代声学与I期研究保持一致，不受抗药抗体的影响。Lutikizumab四组的注击部位底物和阴性肝细胞减少症相当常用；Lutikizumab四组（4/64）与阿司匹林四组（1/67）来得因不良政治事件停药的感染率更高。

尽管并能合理切断IL-1，但与阿司匹林来得，lutikizumab从未改善糜烂性HOA的呕吐或外科结局。

更早出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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